各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司2家單位進行了監督檢查。經監督檢查,西安國聯質量檢測技術股份有限公司2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求,金宇保靈生物藥品有限公司2個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2023年3月14日
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對西安國聯質量檢測技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司2家單位進行了監督檢查。經監督檢查,西安國聯質量檢測技術股份有限公司2個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求,金宇保靈生物藥品有限公司2個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求。現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2023年3月14日
附件1

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