2023年12月29日，隨著農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第743號(hào)公告公布，新獸藥審批工作塵埃落定。2023年共審核批準(zhǔn)76個(gè)新獸藥，與前兩年數(shù)量相當(dāng)，處于較高水平。其中，一類(lèi)新獸藥僅2個(gè)，分別是豬塞內(nèi)卡病毒膠體金檢測(cè)試紙條和羊棘球蚴（包蟲(chóng)）EG95蛋白ELISA抗體檢測(cè)試劑盒；二類(lèi)新獸藥數(shù)量較2022年也下降較多，只有13個(gè)。

從產(chǎn)品用途來(lái)看，檢測(cè)類(lèi)產(chǎn)品繼續(xù)放量，尤其集中在一類(lèi)和二類(lèi)新獸藥中，填補(bǔ)了一項(xiàng)項(xiàng)空白。據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，集團(tuán)化動(dòng)保企業(yè)布局日益成熟，已經(jīng)形成化藥、疫苗和檢測(cè)試劑研發(fā)的專(zhuān)門(mén)化分工，形成涵蓋動(dòng)保行業(yè)功能性產(chǎn)業(yè)矩陣，以增強(qiáng)企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。其中北京生泰爾及其控股子公司脫穎而出，以7家子公司共申報(bào)9個(gè)新獸藥產(chǎn)品，登頂2023年集團(tuán)公司申報(bào)新獸藥總數(shù)第一名。

一類(lèi)和二類(lèi)新藥集中在檢測(cè)技術(shù)
環(huán)境消殺產(chǎn)品有創(chuàng)新

據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，最近十年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共審批新獸藥752個(gè)，從2013年的49個(gè)，到2023年的76個(gè)，增長(zhǎng)55%。2021年-2023年每年都保持在75個(gè)以上的較高數(shù)量。無(wú)論是證書(shū)類(lèi)別，還是從靶向動(dòng)物和用途分類(lèi)來(lái)看，都呈現(xiàn)出多元化、專(zhuān)業(yè)化和精細(xì)化發(fā)展，不斷開(kāi)拓新領(lǐng)域。 2023年批準(zhǔn)一類(lèi)新獸藥僅2個(gè)，分類(lèi)是豬塞內(nèi)卡病毒膠體金檢測(cè)試紙條和羊棘球蚴（包蟲(chóng)）EG95蛋白ELISA抗體檢測(cè)試劑盒；二類(lèi)新獸藥13個(gè)，其中就有4個(gè)檢測(cè)試劑。從產(chǎn)品用途來(lái)看，檢測(cè)類(lèi)產(chǎn)品繼續(xù)放量，尤其集中在一類(lèi)和二類(lèi)新獸藥中，填補(bǔ)了一項(xiàng)項(xiàng)空白。 2022年曾批準(zhǔn)31個(gè)二類(lèi)新獸藥創(chuàng)歷史新高，然而2023年二類(lèi)新獸藥數(shù)量再次回歸10+，表明行業(yè)經(jīng)過(guò)短暫爆發(fā)期后，重新進(jìn)入積累期，新獸藥的研發(fā)至少3-5年時(shí)間，當(dāng)前獲得批文的新獸藥立項(xiàng)時(shí)間基本對(duì)應(yīng)非瘟前后，因此在種類(lèi)上也體現(xiàn)了新時(shí)期防疫的新需求。 非瘟對(duì)豬場(chǎng)威脅依舊，生物安全體系升級(jí)的同時(shí)，對(duì)環(huán)境消殺產(chǎn)品重新引起重視，2023年申報(bào)的新獸藥中，環(huán)境控制類(lèi)消殺產(chǎn)品有所增長(zhǎng)，不乏涌現(xiàn)出二類(lèi)和三類(lèi)新獸藥的創(chuàng)新產(chǎn)品。

新藥研發(fā)多元化、專(zhuān)業(yè)化和精細(xì)化
犬貓新藥占比29%首次超過(guò)豬用

據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，疫苗產(chǎn)品依然是主要新藥方向，2023年疫苗產(chǎn)品占比36%；檢測(cè)類(lèi)和激素類(lèi)占比稍有下降，分別占比14%和4%；由于寵物外用藥和中藥劑的數(shù)量有所增長(zhǎng)，體外用藥占比13%，包括耳用滴劑、皮膚用藥及驅(qū)蟲(chóng)滴劑等，中藥占比回升至12%。 2023年共批準(zhǔn)豬用新獸藥22個(gè)，占比28%，而犬貓用藥23個(gè)占比29%，首次超過(guò)豬用產(chǎn)品。

最近幾年，從靶向動(dòng)物來(lái)看，交叉用藥逐年減少，各品種動(dòng)物專(zhuān)用藥發(fā)展欣欣向榮，犬貓用藥呈現(xiàn)功能更加細(xì)化，專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域用藥不斷拓展，比如麻醉類(lèi)、陣痛類(lèi)、針對(duì)皮膚病和眼病的治療用藥等；而動(dòng)物種類(lèi)也不斷創(chuàng)新，水貂、兔、魚(yú)等經(jīng)濟(jì)動(dòng)物專(zhuān)用藥和檢測(cè)試劑也得到突破進(jìn)展。獸藥研發(fā)呈現(xiàn)出多元化、專(zhuān)業(yè)化和精細(xì)化發(fā)展，不斷開(kāi)拓新領(lǐng)域。 集團(tuán)化動(dòng)保企業(yè)成研發(fā)主力
生泰爾9個(gè)新藥數(shù)量第一

據(jù)新豬派統(tǒng)計(jì)，集團(tuán)化動(dòng)保企業(yè)布局日益成熟，已經(jīng)形成化藥、疫苗和檢測(cè)試劑研發(fā)的專(zhuān)門(mén)化分工，形成涵蓋動(dòng)保行業(yè)功能性產(chǎn)業(yè)矩陣，以增強(qiáng)企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

其中北京生泰爾及其控股子公司，以7家子公司共申報(bào)9個(gè)新獸藥產(chǎn)品，登頂2023年集團(tuán)公司申報(bào)新獸藥總數(shù)第一名。中牧股份以8個(gè)新獸藥產(chǎn)品位列第二，瑞普生物和齊魯制藥并列第三，其中青島易邦以一家母公司申報(bào)4個(gè)新獸藥躋身前10，研發(fā)實(shí)力不容小覷。 從生泰爾申報(bào)的新藥產(chǎn)品來(lái)看，主要圍繞兩個(gè)特點(diǎn)，一個(gè)是依托生泰爾公司在中獸藥上傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，二是聚焦寵物用中獸藥，生泰爾通過(guò)愛(ài)寵族和愛(ài)迪森系列公司承載寵物新藥的研發(fā)和推廣，而華夏興洋則持續(xù)聚焦大動(dòng)物生物制品。集團(tuán)控股各動(dòng)保公司形成產(chǎn)品矩陣，多點(diǎn)突圍。

而普萊柯則是以5個(gè)公司或平臺(tái)，分別承載動(dòng)物檢測(cè)技術(shù)、大動(dòng)物生物制品和化藥，不同用途新藥的專(zhuān)業(yè)化分點(diǎn)運(yùn)作，2023年共申報(bào)6個(gè)新獸藥，其中就包括一項(xiàng)一類(lèi)新獸藥和多項(xiàng)二類(lèi)新獸藥，是獸藥創(chuàng)新平臺(tái)生力軍。

最近幾年，企業(yè)自主研發(fā)的新獸藥不斷增加，從2022年37項(xiàng)增加到2023年45項(xiàng)，而企業(yè)與科研單位、高校聯(lián)合申報(bào)的新藥從2022年41項(xiàng)下降到2023年31項(xiàng)。2023年除了中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)依然保持6個(gè)新藥的高頻輸出，其他科研單位及高校申報(bào)新藥數(shù)量都不超過(guò)2個(gè)。表明科研院所與高校在新藥研發(fā)中的作用，由主導(dǎo)轉(zhuǎn)向相互補(bǔ)充。