2023年5月13日，廣西馨海動(dòng)保藥業(yè)有限公司順利通過自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸藥GMP工作委員會(huì)組織的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

　　驗(yàn)收專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（化藥、中藥類，2020年修訂）》，根據(jù)預(yù)定檢查方案，對(duì)該公司實(shí)施獸藥GMP管理情況進(jìn)行了全面檢查，涉及檢查項(xiàng)目共267項(xiàng)，其中關(guān)鍵條款61條，一般條款206條。

　　檢查發(fā)現(xiàn)該公司組織機(jī)構(gòu)健全，職能基本明確，人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況基本符合要求，但未對(duì)非最終滅菌小容量注射劑/凍干粉針劑生產(chǎn)線各崗位進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)；車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；生產(chǎn)廠房布局基本合理，其空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、檢測(cè)儀器基本符合要求；生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)要求；主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證，生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件基本符合要求；對(duì)伊維菌素注射液配液和灌裝崗位進(jìn)行考核，基本合格；從留樣室抽取伊維菌素注射液留樣（批號(hào)：1120230401）進(jìn)行了性狀、鑒別、含量測(cè)定現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)操作考核，操作規(guī)范，判斷準(zhǔn)確，記錄完整。經(jīng)專家組討論，綜合評(píng)定，推薦該企業(yè)非最終滅菌小容量注射劑/凍干粉針劑生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

　　據(jù)了解，自農(nóng)業(yè)農(nóng)村部實(shí)施開展新版獸藥GMP工作以來，柳州市、魚峰區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門創(chuàng)新工作方式，抓好統(tǒng)籌推薦，主動(dòng)服務(wù)企業(yè)，加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)，高效推進(jìn)新版獸藥GMP實(shí)施。廣西馨海動(dòng)保藥業(yè)有限公司成立于 2019年4月24日，是目前柳州市唯一一家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，該公司2022年12月最終滅菌小容量注射劑、粉針劑生產(chǎn)線獲獸藥GMP和獸藥生產(chǎn)許可，本次通過驗(yàn)收的是第3條生產(chǎn)線。